注册 登录

胰岛素生产为什么难

因为胰岛素是一种蛋白质大分子,像是一长串的不规则的珠子一样串在一起,而珠子的类型大约有20种,大约有50多个珠子的顺序不能弄错,而且当顺序弄对了之后,还需要组合成一定的结构,最主要的是珠子之间有相互的作用力,这对胰岛素的生产产生了极大的阻碍。
胰岛素生产为什么难

        胰岛素一直在进行着自己的更新换代,从第一代开始到现在的被广泛使用的第三代胰岛素,一直在经历着非常重要的改进。胰岛素,是我们人体内非常重要的一种物质,我们人体可以进行的生理活动很大一部分就是来源于胰岛细胞正常的分泌适量的胰岛素。但是糖尿病的问世让我们意识到,我们人体的胰岛细胞并不是所有人都是正常的,所以一旦胰岛细胞不能正常的分泌胰岛素的时候,需要我们注射外源胰岛素来帮助,那么胰岛素生产到底有多难呢?

        胰岛素的生产,在目前的我国,只有少量可以生产出合格的胰岛素,其它也有很多的制药公司一直在进行着相关的研究,但是一直在被退回。那么胰岛素研发生产到底是有多难,我们举几个例子可以看出,比如:

        1、山东某厂商的甘精胰岛素曾经报生产,但是在检查之后,发现生产现场和GMP联合检查都不符合,所以被退回。

        2、被誉为是医药界的大腕某厂商,生产的胰岛素类似物,都被临床退回。

        3、某生物公司,所研究出的人胰岛素有生产批件,不过在市场上并没有相关的产品,据说是因为质量不过关而导致。

        4、某公司的人胰岛素经过几轮的研发后,自己申报的胰岛素几乎全部被退回,后经过第二次的申报才被正式的批准临床应用。

        其实在我国,真正有技术和实力的目前只有甘李、联邦制药、通化东宝等寥寥几家厂商。那么为什么胰岛素的生产有这么难呢,因为胰岛素是一种蛋白质大分子,它就像是一长串的不规则的珠子一样串在一起,而珠子的类型大约有20种,大约有50多个珠子的顺序不能弄错,而且当顺序弄对了之后,还需要组合成一定的结构,最主要的是珠子之间有相互的作用力,所以这一连串的过程对于胰岛素的生产产生了极大的困难。

天成医疗网(www.tecenet.com)专稿,分享及合作请联系:400-617-3599

更多服务内容请关注微信公众号:tianchengyiliao

分享给身边的朋友

相关产品

相关文章推荐